练好真内功 验证部开展BD测试培训
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发布时间:2024年11月01日
近日，验证部开展了一场有关BD测试的培训工作。QC部及车间相关人员参与培训。BD测试是用于检查高真空多孔物品本身及其灭菌腔体内的空气是否成功排除。测试合格说明：灭菌器已具备将包裹内的空气全部抽出、将蒸汽穿透到这个布包内部的能力。BD测试的重要性在于，不凝气的存在会在液与汽界面上累积形成气与汽扩散层，这将降低蒸汽冷凝的传热系数，最终导致灭菌温度达不到标准。因此，真空型压力蒸汽灭菌器进行灭菌操作前，必须将腔体内的空气完全排除，相应的BD测试重要性也不言而喻。
BD测试原由验证部每年在设备确认时同步进行测试，2023年欧盟发布最新无菌附录，对BD测试周期进行了规定，我司根据设备使用实际情况制定BD测试周期，除验证部每年进行一次测试外，车间也需按文件规定进行周期性测试。
此次BD测试培训侧重于测试方法及测试过程中的注意事项，详细介绍了BD测试包的放置位置、QC部及车间BD测试参数设置、测试结果判断、失败原因分析等，有助于让相关人员更好地了解BD测试的重要性，掌握测试技巧，推进周期性BD测试的顺利开展。