提高企业主体责任意识 加强药品质量风险管理意识
——记积大销售《药品经营许可证》换发工作
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发布时间:2024年11月01日
近期，昆明积大药品销售有限公司进行了《药品经营许可证》的换发工作。换发过程中，云南省药品监督管理局委托云南省食品药品审核查验中心，于今年8月对积大销售进行了现场核查，通过后，于9月24日取得了新的《药品经营许可证》。
在现场核查过程中，检查组人员对我司质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理等各环节进行了认真、深入的检查，抽查了相关文件、记录等资料，充分肯定了公司在落实企业主体责任，《药品经营质量管理规范》（GSP）实施等方面取得的成绩，同时也指出公司质量管理工作中存在的问题。
通过此次《药品经营许可证》换发工作，保障了公司药品经营资格持续符合要求，也进一步提高了我们对GSP的理解，增强了企业主体责任的落实意识和药品质量风险管理意识，对公司质量管理工作开展具有重要的积极意义。