观察留样 确保质量过硬
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发布时间:2024年08月27日
根据GMP法规第二百二十五条对成品留样的规定，我司QC部将于今年7至8月份对我司生产的成品留样进行每年一次的目检观察，在不影响包装完整性的同时，对保存期内每批成品留样进行查看，确认是否存在异常，通过定期观察，可以监控产品质量的稳定性，以确保我司上市药品的性能和安全性。
本次目检观察由QC部全体员工一起参加，对我司保存期内各品种药品进行包装是否完整、有无胀气、颗粒剂是否吸潮结块、混悬剂是否漏液等方面的观察，如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施。对留样的观察，有助于QC部人员和生产人员进一步了解样品在保存期储存过程中可能出现的质量问题及原因，及时发现产品的问题，从而避免不合格产品投放市场。留样观察对推动企业药品质量控制、提升具有重要的指导作用，为完善我司质量体系添砖加瓦。
药品质量完善是一个长期过程，我司在“将科技溶入生命，把品质化为健康”的质量方针指导下，不断完善质量控制体系，未来，我司QC部也将继续做好质量控制工作，加强与生产各部门成员的交流学习，不断提升检验水平，护航我司产品质量过硬，积极增强市场竞争力。